详细介绍
吉卡生物技术有限公司建立于2017年10月在吉林省有关主管行政部门，联合支持下，以东北地区著名院校及多家大型三甲医院、美国斯坦福大学相关领域知名科学家的医、教、研综合实力而建立的，是我国东北地区精准医学领域领域产品及市场销售规模大、研发实力强的研究、开发及市场运营机构。拥有近10000平方米的研发、生产、运营和服务设施。成立以来，吉卡生物飞速发展，已建成高通量PCR检测分析平台、流式细胞组学检侧分析平台、高通量测序检测分析平台、循环肿瘤细胞检测平台。 目前公司已为上百家医疗机构、科研单位和政府应用平台提供各类生物医学产品和分子诊断领域的检测服务，建立了完善的服务体系、质控体系、物流体系和报告体系，为诊断技术和产品在临床和其它应用领域的广泛应用发挥重要作用。
公司已与多家生命科学和医学诊断领域的大学、科研院所及大型综合医院建立了战略合作伙伴关系，开始全面进入医疗领域，在疾病预测、预防、个体化医疗领域推出了以基因为导向的全程健康管理服务，并在东北专业化的医院建立了服务基地。 为客户提供完善的一代和二代测序服务、细胞制备平台、生命科学研究领域的培训、实验室设计及设备选配等各种解决方案和高端特种临床检测服务。依靠自身优秀的研发、生产、营销和服务团队，凭借研发服务技术平台和高标准的质量保证体系，面向“生命科学研究、 健康评价与临床诊断”等应用领域，不断为广大客户和合作伙伴提供高质量的生命科学技术服务和行业应用整体解决方案。
公司拥有的主要技术平台
一、细胞制备及细胞科研技术平台
| 装备仪器：
装备生物安全柜、大容量低温高速离心机、倒置显微镜与摄像系统等一系列设备，建设完成多种免疫细胞、干细胞制备百级净化实验室，按行业标准建立系列细胞制备标准SOP、检测SOP。
| 工作任务：
提供多种细胞培养技术平台,包括肿瘤细胞、原代组织细胞、多种干细胞培养技术与方案。
开展细胞科技的精准医学研究 。
| 开展项目：
1.肿瘤的NK细胞的研究
最近的临床研究重新引起了人们对先天免疫细胞的兴趣，认为它们是癌症免疫治疗策略的有力候选者，具有潜在的更安全的治疗效果。NK细胞是癌症免疫监测中关键的先天或先天样效应细胞，它们在先天免疫和适应性免疫之间发挥作用，对癌症免疫反应具有更大的影响,是癌症免疫反应中的“中流砥柱” NK细胞是先天免疫系统中主要的细胞毒性效应细胞，主要特点是在体外不经致敏作用就能溶解肿瘤细胞。它们占循环淋巴细胞的5%到15%，其细胞毒性和细胞因子分泌的抗肿瘤效应作用取决于细胞表面表达的抑制性和激活性受体的信号平衡。自体NK细胞移植作用于不同的血液病恶性肿瘤和实体肿瘤研究已被证明安全有效。
①乳腺癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
②肺癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
③结直肠癌癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
④肾细胞癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
⑤膀胱癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
⑥肝癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
⑦胃癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
⑧卵巢癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
⑨子宫内膜癌术后的NK细胞辅助作用的研究;
⑩宫颈癌癌术后的NK细胞辅助作用的研究等。
2.多种疑难疾病的干细胞联合作用的研究
①干细胞在抗衰老领域的应用研究;
②干细胞应用于多种神经变性疾病的研究;
③干细胞应用于心脑血管疾病的研究;
④干细胞应用于股骨头坏死的研究;
⑤干细胞应用于骨关节炎的研究;
⑥干细胞应用于糖尿病的研究;
⑦干细胞应用于糖尿病足的研究;
⑧干细胞应用于骨不连的研究;
⑨干细胞应用于白癜风的研究;
⑩干细胞应用于大面积皮肤缺损等研究。
二、高通量PCR技术平台
| 装备仪器：
荧光定量PCR仪、 3D数字PCR仪等一系列设备。
| 工作任务：
提供精准医学研究先进基因表达检测平台，包括基因表达、多基因多样本的同步检测、稀有检材的基因表达检测等。
面向临床开展以基因表达技术为支撑的精准医学临床分子检测，为实施肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种肿瘤个体化精准治疗提供精准基因靶点及其靶向用药谱。针对不同患者筛选疗效突出、毒副作用小的最佳药物组合。满足临床疑难疾病基因表达分子诊断需要。
| 开展项目：
①肺癌EGFR、Braf、Kras、ALK、ROS1基因突变检测;
②结直肠癌Braf、Kras、Nras基因突变检测;
③白血病230余种基因突变检测;
④肺癌T790M基因突变检测(ddPCR法);
⑤乳腺癌21基因检测预测复发转移风险检测;
⑥ROS1 基因重排突变检测;
⑦ALK 基因重排突变检测;
⑧结直肠癌、肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌等多肿瘤靶向治疗 B-RAF V600E突变检测;
⑨肺癌靶向治疗血液EGFR基因突变检测(ddPCR法)
⑩多种化疗药物敏感性检测等。
三、高通量测序技术平台
| 装备仪器：
包括高通量测序仪等一些列设备。
| 工作任务与技术优势：
提供精准医学研究的先进测序平台，可进行单基因、多基因测序、全基因外显子测序、RNA测序以及全基因组测序技术等。
面向临床开展以测序技术为支撑的精准医学临床分子检测项目，满足临床疑难疾病分子诊断的需求。
检测基因变异类型：点突变、插入突变、缺失突变、基因融合、同时检测1800 >Cosmic数据库中肿瘤突变位点。
基于权威临床证据解读检测结果，全面解读CFDA、FDA、EMA、NCCN、ESMO所有靶向药。
精确注释基因变异信息与肿瘤靶向用药相关性，为患者推荐最佳靶向治疗方案。
测序深度高，精准定位低频突变，DNA起始量1ng,最低石蜡切片1张。
| 开展项目：
(1)肺癌靶向用药26基因高通量测序;
(2)结直肠癌靶向用药26基因高通量测序;
(3)泛癌种52基因靶向用药高通量测序;
(4)泛癌种118基因靶向用药、化疗用药高通量测序;
(5)全靶向、化疗、免疫用药800基因高通量测序;
(6)MSI, MSH一代测序分析;
(7)乳腺癌靶向用药10基因高通量测序;
(8)Brca1/2遗传性乳腺癌、卵巢癌高通量测序;
(9)肝癌早筛G糖链测序;
(10)胃癌、胃间质瘤靶向用药检测;
(11)肿瘤免疫治疗分子靶标筛查;
(12)遗传性乳腺癌、卵巢癌筛查;
(13)全基因组健康体检：
可以拥有自身身体的全套生命说明书，可以准确筛查体内携带哪些疾病易感基因，对未来3-5年内有可能发生的重大疾病做出早期预测，真正做到早发现、早预防、早治疗，实现更超前的健康风险管理，主要意义：
①预测疾病风险：通过分析疾病易感基因的情况，准确预测未来患有某种疾病的概率。
②精准预防疾病：针对基因检测发现的高风险疾病进行严密监控、精准预防，最大程度避免疾病发生。
③提高健康品质：以基因为指导，科学改善生活、饮食，避免引发疾病的高危因素，提高健康品质。
④保障家人健康：通过个人的基因检测，还能帮助了解家族患病风险，从而保障全家人的身体健康。
⑤指导个性化治疗和用药：了解个体遗传特质和疾病发生的根本原因，在疾病发生时，为临床治疗和用药提供有效指导。
⑥减少医疗支出：避免盲目保健的支出浪费，更节省了患病后的巨大医疗支出。据世界卫生组织的调查数据显示，在预防上多投入1元，就可少花8.5元的治疗费，并节约100元的抢救费。
| 主要检测项目：
①肿瘤易感性基因检测
包括鼻咽癌、食管癌、胃癌、小肠癌、结肠癌、肝癌、胆囊癌、胆管癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肾癌、膀胱癌、脑胶质瘤、甲状腺癌、霍奇金病、急性髓系白血病。女性附加;乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等肿瘤风险基因检测。
②心、脑血管疾病遗传易感基因检测
包括帕金森氏综合症、艾茨海默症、多发性硬化、风湿性心脏病、高血压、心绞痛、心肌梗死、房颤、脑梗死、中风、动脉粥样硬化、深静脉血栓等易感基因检测。
③呼吸、消化、泌尿系统疾病易感性多基因检测
包括哮喘、过敏性鼻炎、鼻息肉、克隆氏病、酒精性肝硬化、原发性胆汁性肝硬化、脂肪肝、胆石症、牙周炎、食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性萎缩性胃炎、肾结石等易感基因检测。
④皮肤肌肉和骨关节疾病遗传易感性基因检测
包括类风湿性关节炎，强直性脊柱炎、骨质疏松代谢与营养能力易感性基因检测
⑤ 代谢与营养能力易感性基因检测
包括贫血、系统性红斑狼疮、I型糖尿病、II型糖尿病、维生素A/C/E代谢、维生素B6/12及叶酸代谢、维生素D代谢、单纯性肥胖、能量代谢、钙代谢紊乱、磷吸收、铅中毒、黄曲霉素代谢、此外线损伤修复、胆固醇代谢、自由基代谢及氧化损伤修复。
四、流式细胞术技术平台
| 装备仪器：
包括流式细胞分析系统、循环肿瘤细胞检测系统一系列设备。
| 工作任务：
1. 急性髓系白血病免疫分型(检测至少包括25个以上抗体)，辅助AML诊断、分型、预后判断以及治疗方案的制定;
2. 急性B系白血病免疫分型(检测至少包括25个以上抗体)，辅助B-ALL诊断、分型、预后判断以及治疗方案的制定;
3. 急性T系白血病免疫分型(检测至少包括25个以上抗体)，辅助T-ALL诊断、分型、预后判断以及治疗方案的制定;
4. 急性T系白血病免疫分型(检测至少包括25个以上抗体)，辅助MM诊断、分型、预后判断以及治疗方案的制定;
5. 髓系白血病微小残留病检测(使用8色或者10色方案，评估AML疗效及预后，有利于预测白血病早期复发;
6. B系白血病微小残留病检测(使用8色或者10色方案), 评估B-ALL疗效及预后，有利于预测白血病早期复发;
7. T系白血病微小残留病检测(使用8色或者10色方案),评估T-ALL疗效及预后，有利于预测白血病早期复发的制定;
8.多发性骨髓瘤微小残留病检测(使用8色或者10色方案),评估MM疗效及预后，有利于预测白血病早期复发的制定;
9. 淋巴瘤微小残留(使用8色或者10色方案)：适合NHL，不适合霍奇金淋巴瘤;适用于B\T\NK系,辅助淋巴瘤诊断、分型、预后判断以及治疗方案的制定;
10. 淋巴瘤免疫分型(检测至少包括25个以上抗体，适合非霍奇金淋巴瘤等),评估淋巴瘤疗效及预后，有利于预测淋巴瘤早期复发的制定;1.白血病免疫分型
11.检查癌前病变和协助肿瘤早期诊断
发现癌前病变，对其进行阻断治疗，是肿瘤防治工作的重要环节; 癌前病变与癌的发生的关系密切,人体正常组织发生癌变，常经过一个由量变到质变的漫长过程，而癌前细胞即处于量变过程中向癌细胞转化阶段。正常体细胞均有较恒定的DNA二倍体含量(除肝、心肌和男性生殖细胞外);当细胞癌变及具有恶性潜能的癌前病变，可伴随细胞DNA含量的异常改变, FCM可精确定量DNA含量，对癌前病变的性质及发展趋势作出估价，有助于癌变的早期诊断。
12. FCM用于肿瘤细胞学诊断
诊断标准：
①发现DNA非整倍体细胞峰诊为阳性。
②如无明显的非整倍体细胞峰，但有一个突出的四倍体细胞峰和大于15%的超二倍体细胞(S期细胞)，伴有G0/1峰的CV值大于9%，诊为阳性。
③无明显非整倍体细胞峰，但G0/1峰CV值增大，超二倍体细胞大于10-15%，一个突出的四倍体峰位，诊可疑癌。
13.流式DNA异倍体诊断交界性肿瘤
交界性肿瘤特点生物学特性介于良、恶之间，组织学标准很难得到统一。 FCM分析依据良性肿瘤大多具有二倍体细胞的DNA含量;DNA异倍体是恶性肿瘤的一个标识;如果良性肿瘤出现异倍体，这个肿瘤已具有恶性或具有潜在的恶变的可能;交界瘤出现DNA异倍体，已具有恶性肿瘤特征; 流式分析DNA异倍体，对交界瘤的诊断是一个补充，为临床治疗提供可靠的依据。
14 .采用FCM DNA分级指数评价预后
DNA倍体与肿瘤的恶性程度及其生物学行为的判断具有密切相关性;高分级的恶性肿瘤DNA倍体都是高异倍体或多倍体，且预后差;大部分二倍体肿瘤有一个较好的预后。肿瘤组织学分级与DNA指数和DNA倍体明显相关; 随着分级的增高，DI值、DNA异倍体率也增高。
15.外周血循环肿瘤细胞(CTC)检测
检测意义
①疗效判定：肿瘤手术、放化疗、靶向治疗前后动态监测外周血CTC数目变化，是判断疗效优化指标。
②肿瘤复发转移预测分析：研究表明肿瘤复发与转移之前CTC明显增加，检测CTC变化预测复发转移风险，及早采取治疗降低复发转移风险。
③肿瘤预后分析：CTC作为一种实时活检，基于获得连续样本的便利性实时获取肿瘤的生物学行为，可直接预测肿瘤患者的预后，也为制定科学合理治疗方案提供科学依据。
④CTCs应用于肿瘤治疗的全程，可在全程提供治疗相关的重要肿瘤信信息;
⑤联合CTCs数量，CTM数量，CTCs型别的综合判断，才能够更全面的反映肿瘤的实时信息，为个体化治疗提供及时参考，真正实现精准医学个体化治疗。
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