关于《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划通知》文函


 

 

  8月12日,南京市人民政府办公厅发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。

 

  提出发展细胞与基因产业,重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗,基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞治疗上下游产业链,形成产业闭环,实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作,推动细胞治疗快速产业化。

 

 

  同年9月 国家卫健委

 

  国家卫健委明确表态:鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。

 

  今天年初,2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。

 

 

  答复函中明确提出:我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策,审批后可以迅速广泛应用,既有利于保障医疗质量安全,又有利于产业化、高质量发展。

 

  结   语

 

  近几年,国家频发政策支持干细胞行业的发展,干细胞的监管模式渐渐明朗。《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布,意味着我国干细胞治疗产品的上市审批道路逐渐打通,患者使用干细胞治疗产品的时代即将到来。

 

  截止目前,国内通过国家卫健委备案的干细胞研究机构已超过100家,国家也正在大力支持干细胞的临床转化,目前已批准干细胞技术在数十种疾病的治疗上进行临床研究。

 

  目前已知干细胞已经在糖尿病、亚健康调理、更年期综合征、心脑血管疾病、中老年退行性疾病、循环系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、代谢系统疾病、皮肤病、免疫系统等多种疾病的治疗研究中广泛使用,并已取得良好的康复效果。

 

  干细胞作为新一代生物技术,经过20多年的摸爬滚打,已在当代医学研究领域占据一方高地,为全社会创造更高生命价值,为人们的健康带来不可磨灭的功绩!

关键词:

细胞存储,免疫细胞,行业政策,基因测序,干细胞治疗


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