聚焦 | 2021年两会，多位代表委员为干细胞行业发展发声

分类：行业政策
作者：
来源：细胞之家
发布时间：2021-03-05 14:07
访问量：

【概要描述】干细胞整个产业已处于爆发的前夜，技术迭代加快，我国需要紧紧抓住此发展机遇。

聚焦 | 2021年两会，多位代表委员为干细胞行业发展发声

【概要描述】干细胞整个产业已处于爆发的前夜，技术迭代加快，我国需要紧紧抓住此发展机遇。

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　　今天，2021年两会正式拉开序幕，多位代表委员为干细胞行业发展建言献策，呼吁建立健全细胞产业发展规范，以干细胞为突破口，加快推进干细胞产业有序稳定发展，这已成为本届大会一大热点。干细胞整个产业已处于爆发的前夜，技术迭代加快，我国需要紧紧抓住此发展机遇。

　　加速推进干细胞技术向成药转化的进程▶▶

　　全国人大代表李振国表示，加大对生物经济、生物技术的支持力度，调动全社会力量，共同推动生物经济的发展，对未来保障我国人民生命安全、生物安全、经济安全至关重要。其中，2020年，作为生物技术重要领域的干细胞产业将实现跨越式发展。

　　李振国建议：加快推进干细胞技术向成药的转化进度，促进产业高质量快速发展;加强政策引导，促进传统医学与精准医学有效融合。

　　首先，规范人体组织细胞捐献，建议国家尽快出台中国版《人体细胞组织良好操作规范》(GTP)，为未来国家在再生医学等领域实现弯道超车扫清障碍;

　　其次，出台干细胞产品临床准入的伦理考量标准;加强干细胞工艺和质量体系的技术指导，制定干细胞质量管理体系指南，建议制定干细胞产品临床准入的伦理考量标准，从源头、生产工艺、适应症等方面给出判断依据，综合考虑伦理风险，指导临床试验/研究;

　　此外，加大资金支持，解决创新药物研发企业在药品上市前的资金问题，考虑在国内有条件的区域开展受试者资助的临床研究，先行先试，降低企业新药研发与转化成本。

　　推动我国干细胞产业的高质量发展▶▶

　　全国政协委员陈海佳建议：进一步推动我国干细胞产业高质量发展，加强干细胞科技成果转化和临床研究应用，加快我国从全球干细胞行业跟不上者向跟不上者并驾齐驱者转变，提升国际干细胞领域的核心竞争力，抢占国际干细胞行业制高点。

　　在生命科学领域，干细胞是全球研究的焦点和热点，也是治疗重大疑难疾病的新技术手段。对于健康中国而言，它也是一个重要战略。近年来，国家对干细胞的发展给予了很大的重视和支持，在基础研究、临床研究、专利申请和发表科研论文等方面都取得了突破性进展。但在当前的形势下，我们要想进一步使干细胞能够实现临床转化，造福人类生命健康，就需要进一步从以下几个方面去加强。

　　目前情况下，要进一步加强政府对整个行业的指导，制定相关的法律法规，才能更好地促进干细胞行业的健康和可持续发展，这就是政府顶层设计。

　　关于干细胞的研究，目前有两种途径，即新药研发和临床研究。在临床研究方面，应进一步扩大干细胞临床备案医院的数量，以促进科研(成果)的转化。社会上目前还存在一定的干细胞缺乏监管的情况，以医院为主体将干细胞平台进一步建立起来，对整个行业的监管和高质量发展是一个重点，医院能够使干细胞产业朝着规范化的(方向)发展，因为医院相对规范化，拥有高端医疗的人才和设备。

　　在干细胞领域把临床研究机构平台进一步地扩大，有利于将干细胞产业的发展纳入到政府的监管系统里面去。关于费用，我希望权限能够下放到以省为单位的科研平台，比如在细胞制备、临床检测这些方面可以做一些收费，细胞治疗可以免费，这样会更大的提高临床研究进一步转化的热情。

　　从临床数据反馈来看，医院对患者(对罕见病的治疗)有着非常迫切的需求，如何去满足治疗疾病、实现健康的需求，干细胞临床研究是一个很好的渠道。

　　与此同时，在细胞制备方面，应该进一步加大区域细胞制备中心的建设，并纳入到国家药监局、国家卫健委等国家监管体系，这样才能够从源头上保障产品的安全，在整体上形成治理体系和治理能力的现代化，为整个行业的发展保驾护航。

　　--吉卡生物有话说--

　　近年来，以干细胞为核心的再生医学在全球生命科学领域的发展如火如荼，尤其在脑卒中、糖尿病等重大慢病领域及多种罕见病领域已逐步显现出优势。目前，我国在干细胞研究领域很活跃，研究项目数量仅次于美国。

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