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聚焦 | 2021年两会,多位代表委员为干细胞行业发展发声

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聚焦 | 2021年两会,多位代表委员为干细胞行业发展发声

  • 分类:行业资讯
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  • 来源:细胞之家
  • 发布时间:2021-03-05 14:07
  • 访问量:

【概要描述】干细胞整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,我国需要紧紧抓住此发展机遇。

聚焦 | 2021年两会,多位代表委员为干细胞行业发展发声

【概要描述】干细胞整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,我国需要紧紧抓住此发展机遇。

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  今天,2021年两会正式拉开序幕,多位代表委员为干细胞行业发展建言献策,呼吁建立健全细胞产业发展规范,以干细胞为突破口,加快推进干细胞产业有序稳定发展,这已成为本届大会一大热点。干细胞整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,我国需要紧紧抓住此发展机遇。

 

  加速推进干细胞技术向成药转化的进程▶▶

 

  全国人大代表李振国表示,加大对生物经济、生物技术的支持力度,调动全社会力量,共同推动生物经济的发展,对未来保障我国人民生命安全、生物安全、经济安全至关重要。其中,2020年,作为生物技术重要领域的干细胞产业将实现跨越式发展。

 

  李振国建议:加快推进干细胞技术向成药的转化进度,促进产业高质量快速发展;加强政策引导,促进传统医学与精准医学有效融合。

 

  首先,规范人体组织细胞捐献,建议国家尽快出台中国版《人体细胞组织良好操作规范》(GTP),为未来国家在再生医学等领域实现弯道超车扫清障碍;

 

  其次,出台干细胞产品临床准入的伦理考量标准;加强干细胞工艺和质量体系的技术指导,制定干细胞质量管理体系指南,建议制定干细胞产品临床准入的伦理考量标准,从源头、生产工艺、适应症等方面给出判断依据,综合考虑伦理风险,指导临床试验/研究;

 

  此外,加大资金支持,解决创新药物研发企业在药品上市前的资金问题,考虑在国内有条件的区域开展受试者资助的临床研究,先行先试,降低企业新药研发与转化成本。

 

 

  推动我国干细胞产业的高质量发展▶▶

 

  全国政协委员陈海佳建议:进一步推动我国干细胞产业高质量发展,加强干细胞科技成果转化和临床研究应用,加快我国从全球干细胞行业跟不上者向跟不上者并驾齐驱者转变,提升国际干细胞领域的核心竞争力,抢占国际干细胞行业制高点。

 

  在生命科学领域,干细胞是全球研究的焦点和热点,也是治疗重大疑难疾病的新技术手段。对于健康中国而言,它也是一个重要战略。近年来,国家对干细胞的发展给予了很大的重视和支持,在基础研究、临床研究、专利申请和发表科研论文等方面都取得了突破性进展。但在当前的形势下,我们要想进一步使干细胞能够实现临床转化,造福人类生命健康,就需要进一步从以下几个方面去加强。

 

  目前情况下,要进一步加强政府对整个行业的指导,制定相关的法律法规,才能更好地促进干细胞行业的健康和可持续发展,这就是政府顶层设计。

  

 

  关于干细胞的研究,目前有两种途径,即新药研发和临床研究。在临床研究方面,应进一步扩大干细胞临床备案医院的数量,以促进科研(成果)的转化。社会上目前还存在一定的干细胞缺乏监管的情况,以医院为主体将干细胞平台进一步建立起来,对整个行业的监管和高质量发展是一个重点,医院能够使干细胞产业朝着规范化的(方向)发展,因为医院相对规范化,拥有高端医疗的人才和设备。

 

  在干细胞领域把临床研究机构平台进一步地扩大,有利于将干细胞产业的发展纳入到政府的监管系统里面去。关于费用,我希望权限能够下放到以省为单位的科研平台,比如在细胞制备、临床检测这些方面可以做一些收费,细胞治疗可以免费,这样会更大的提高临床研究进一步转化的热情。

 

  从临床数据反馈来看,医院对患者(对罕见病的治疗)有着非常迫切的需求,如何去满足治疗疾病、实现健康的需求,干细胞临床研究是一个很好的渠道。

 

  与此同时,在细胞制备方面,应该进一步加大区域细胞制备中心的建设,并纳入到国家药监局、国家卫健委等国家监管体系,这样才能够从源头上保障产品的安全,在整体上形成治理体系和治理能力的现代化,为整个行业的发展保驾护航。

 

  --吉卡生物有话说--

 

  近年来,以干细胞为核心的再生医学在全球生命科学领域的发展如火如荼,尤其在脑卒中、糖尿病等重大慢病领域及多种罕见病领域已逐步显现出优势。目前,我国在干细胞研究领域很活跃,研究项目数量仅次于美国。

 


 

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